研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
第1题:
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
第2题:
<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第3题:
第 139 题 国务院药品监督管理部门负责( )
A.审批临床试验
B.发给《药品经营许可证》 &&
C.审批新药并发给新药证书
D.审批药品生产,并发给药品批准文号
第4题:
A、药品研制的方法
B、药品的质量指标
C、开展药理及毒理试验结果
D、临床试验数据
第5题:
批准新药进行临床试验的部门是( )。
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
第6题:
新药进行临床试验需要经过
A、工商行政部门批准
B、进行临床试验的单位批准
C、省级药品监督管理部门批准
D、国务院药品监督管理部门批准
第7题:
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
E.中华医学会
第8题:
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()
第9题:
批准新药临床试验的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.国家药品监督管理部门、国务院卫 生行政部门
第10题:
国务院药品监督管理部门负责( )
A.审批临床试验
B.发给《药品经营许可证》
C.审批新药并发给新药证书
D.审批药品生产,并发给药品批准文号
E.审批药品生产企业