以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是()A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理B、编写部门规章和文件,实行规范化管理C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理D、统一质控品和质评方案,强化质量管理E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理

题目

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是()

  • A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理
  • B、编写部门规章和文件,实行规范化管理
  • C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理
  • D、统一质控品和质评方案,强化质量管理
  • E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
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第1题:

卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出

A.临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享

B.临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度

C.临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别

D.临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性

E.临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位


正确答案:C

第2题:

《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括

A、明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围

B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求

C、强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康

D、防止医源性感染和扩散

E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责


参考答案:B

第3题:

在现代临床实验室,检验医师的主要职责是

A、方法学研究

B、仪器维护

C、与临床进行沟通

D、分析质控报告

E、管理实验室


参考答案:C

第4题:

我国负责临床实验室管理的机构是()。

A.CDC

B.SFDA

C.卫生部临床检验中心

D.卫生监督中心

E.医学会


答案:C

第5题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案:A

第6题:

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是

A.组建临床检验中心,负责临床实验室管理

B.编写部门规章和文件,实行规范化管理

C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理

D.统一质控品和质评方案,强化质量管理

E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理


正确答案:D

第7题:

关于临床实验室管理的政府行为错误的是

A.IS015189—2003(E)是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准。

B.1981年12月我国成立卫生部临床检验中心

C.我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》。

D.《临床实验室改进法案修正案》是指C11IA88

E.ISO17025是《医学实验室——质量和能力的专用要求》


正确答案:E
参考临床实验室管理的政府行为,国际和国内临床实验室的管理模式。

第8题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案:A

第9题:

以下哪些文件属于检查依据()。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

D、《医疗器械临床试验质量管理规范》

E、《医疗器械临床试验现场检查要点》


答案:AE

第10题:

关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是()。

A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定

B.检验仪器和检验项目应定期校准

C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证

D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制

E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证


答案:E

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