某种医疗器械的质量有问题，属于对（）

对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。

A.省

B.市

C.县

医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（ ）。

A．有质量投诉的医疗器械

B．对同一品种产品进行质量考核

C．有举报的医疗器械

D．质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

E．对同类产品进行综合评价

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。( )

A.对

B.错

（）负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权

医疗器械经营企业委托运输医疗器械的，无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )

A.对

B.错

医疗器械产品的质量保证包括

A．医疗器械的注册产品标准

B．医疗器械生产企业的质量体系

C．医疗器械经营企业的质量体系

D．医疗器械研制单位的质量体系

E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系