医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅

题目

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()

  • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
  • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
  • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
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第1题:

《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业()的醒目位置。

A、办公室

B、经营场所

C、物料间

D、库房


答案B

第2题:

以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。

  • A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
  • B、连锁零售经营医疗器械的
  • C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
  • D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
  • E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

正确答案:A,B,C,D,E

第3题:

医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的


参考答案:ABC

第4题:

许可事项变更是指()。

  • A、经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
  • B、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
  • C、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
  • D、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更

正确答案:B

第5题:

医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括()、()、()。


正确答案:公司名称;企业负责人;质量负责人

第6题:

医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C.擅自变更注册地址、仓库地址的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


正确答案:ABD

第7题:

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()

  • A、经营场所、仓库地址
  • B、经营方式、经营范围
  • C、法定代表人、企业负责人
  • D、住所

正确答案:A,B

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更。


正确答案:错误

第10题:

《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括库房地址、()、经营方式。

  • A、经营场所
  • B、企业名称
  • C、法定代表人
  • D、经营范围

正确答案:A,D

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