当某操作人员发现填错生产记录时，立即用修正液复盖后重新填写数据，并在更改处签名。

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第1题：

若操作票由()填写,接班人员接班后应重新履行上述审核手续,并在原操作人,监护人,值班负责人签名处后分别签名。

A.填写人

B.监护人

C.负责人

D.交班人员

正确答案：D

第2题：

批生产记录在填写过程中（）。

A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

正确答案：C

第3题：

原始凭证的（）填写错误的，可以更改并在更改处盖章。 A．填制凭证的日期 B．金额 C．经济业务内容 D．经办人员签名

正确答案：ACD
本题考核原始凭证的更正。根据规定，原始凭证的金额出现错误的不得更正，只能由原始凭证开具单位重新开具。故选ACD。

第4题：

批生产记录

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

正确答案：ABCDE

第5题：

批生产记录在填写过程中( )

A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

正确答案：B
解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

第6题：

若操作票有交班人员填写,接班人员接班后应重新履行复审手续,并在原操作人、监护人、值班负责人签名处分别签名。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第7题：

批生产记录在填写过程中

A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字

正确答案：C

第8题：

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（）。

A．应字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名

C．保持整洁，不得撕毁和更改

D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E．批生产记录应按批号归档

正确答案：C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改，但应在更改处签名，并使原数据仍可辨认，故选C。

第9题：

医疗机构制剂记录的要求有( )。

A．由操作人、复核人及清场人签字

B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

正确答案：ABCDE
解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制管理

第10题：

l9、批生产记录在填写过程中

A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字

B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

正确答案：D

当某操作人员发现填错生产记录时，立即用修正液复盖后重新填写数据，并在更改处签名。

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