下面哪项不是国家食品药品监督管理局的工作职责()A、制定医药行业道德标准B、审批新药C、修订GLP并监督实施D、负责药品广告的审批E、对直接接触药品的包装材料实施监督管理

题目

下面哪项不是国家食品药品监督管理局的工作职责()

  • A、制定医药行业道德标准
  • B、审批新药
  • C、修订GLP并监督实施
  • D、负责药品广告的审批
  • E、对直接接触药品的包装材料实施监督管理
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第1题:

第 14 题 国家食品药品监督管理局的职责之一是(  )

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理


正确答案:C

第2题:

改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由

A、国家食品药品监督管理局受理并审批

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批


参考答案:D

第3题:

药品监督管理技术机构的职责错误的是()。

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子


正确答案:D

第4题:

下面哪项不是国家食品药品监督管理局的工作职责()

A.制定医药行业道德标准

B.审批新药

C.修订GLP并监督实施

D.负责药品广告的审批

E.对直接接触药品的包装材料实施监督管理


正确答案:A

第5题:

国家食品药品监督管理局的主要职责不包括

A、注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准

B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责

C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施

D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高

E、拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作


参考答案:D

第6题:

国家食品药品监管管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告


正确答案:ABD

第7题:

负责国家药品标准制定和修订的是

A、国家药典委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、国务院

D、省级食品药品监督管理局

E、市级食品药品监督管理局


参考答案:A

第8题:

完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()

A、国家食品药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局


参考答案:A

第9题:

下面哪项不是国家食品药品监督管理局的工作职责( )

A.割定量药行业道德际准

B.审批新药

C.修订GLP并监督实施

D.负责药品广告的审批

E.对直接接触药品的包装材料实施监督管理


正确答案:A

第10题:

国家食品药品监督管理局的职能有

A、拟定修定药品管理法律法规并监督实施

B、拟定修定药品标准,制定国家基本药物目录

C、核发《药品经营许可证》

D、监管食品、化妆品、药品

E、审批药品广告


参考答案:ABD

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