企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？

第1题：

在哪些情形下，设备需要进行大修，不适宜大修的予以更换？

第2题：

说明在哪些情况下，组织需要进行工作分析？

第3题：

第4题：

关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。

• A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
• B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
• C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
• D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

第5题：

确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？

第6题：

哪些情形下需要进行变更登记？

第7题：

在进行24小时回顾调查之前需要作哪些准备工作？

第8题：

第9题：

企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。

第10题：

药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。