药品生产企业的总体布局要求是什么?
第1题:
药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以( )。
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
第2题:
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
第3题:
依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。
A、吊销药品批准证明文件
B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D、要求药品生产企业停产停业整顿
E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
第4题:
医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
第5题:
第6题:
我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
第7题:
第8题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件
第9题:
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
第10题:
药品生产用设备的基本要求是什么?