药品发运的零头包装只限()批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立()记录。
第1题:
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回
A.任何一批已发运销售的产品
B.已发运销售至药品经营企业的全部产品
C.已发运销售至医疗机构的全部产品
D.已发运销售的最近一个批号的全部产品
E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品
第2题:
第3题:
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装
C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
第4题:
以下哪些属于出库复核应把握的要点()。
第5题:
第6题:
因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。
A.药品通用名称、规格、产品批号
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、有效期
第7题:
第8题:
药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是
A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查
E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
第9题:
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注()
A药品通用名称
B规格
C批准文号
D产品批号
E有效期
第10题:
企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()