进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。

题目

进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。

  • A、选材
  • B、式样
  • C、颜色
  • D、穿戴方式
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第1题:

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施


正确答案:B

第2题:

进入洁净区的维护保养设备人员应( )。

A.可带随身物品

B.使用擦洗干净的工具

C.不用洗手消毒

D.穿适宜的工作服

E.不能患有疾病


正确答案:D

第3题:

进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数


参考答案: CD

第4题:

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


参考答案:D

第5题:

关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()

A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

B.100级层流下不宜裸手操作

C.进入洁净区的人员不可化装

D.工作服应制定清洗周期


正确答案:A

第6题:

区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌( )。


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

第7题:

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物


正确答案:BE
解析:《药品生产质量管理规范》:卫生

第8题:

关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


正确答案:B

第9题:

关于工作服的叙述中错误的是()

A.洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物

B.工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应

C.工作服应定期清洗

D.不同洁净级别的工作服应一起洗涤


正确答案:D

第10题:

下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

答案:A,D
解析:

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