()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有

题目

()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

参考答案和解析
正确答案:物料;中间产品
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第1题:

质量检验是指按照统一的质量标准,对原材料半成品和产品进行检查,测验或验证的()管理方法。


参考答案:质量

第2题:

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()


正确答案:返工

第3题:

产品通常包括:()、()、()。

A.中间产品、待包装产品、成品

B.中间产品、外卖中间体、成品

C.原料、中间产品、成品

D.原料、待包装产品、成品


参考答案:A

第4题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。


正确答案:标志

第5题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

  • A、质量受权人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、企业负责人

正确答案:C

第6题:

质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

  • A、库房管理员
  • B、QC检验员
  • C、质量保证员
  • D、经授权的人员

正确答案:D

第7题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

第8题:

下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。


参考答案:ACD

第9题:

()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

第10题:

确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?


正确答案: 是质量管理负责人的职责

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