()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
第1题:
第2题:
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
第3题:
产品通常包括:()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
第4题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
第5题:
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
第6题:
质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
第7题:
物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。
第8题:
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第9题:
()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。
第10题:
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?