企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人

题目

企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。

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第1题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构药学部门

E、医疗机构住院部


参考答案:A

第2题:

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业


正确答案:A

第3题:

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料


正确答案:D

第4题:

下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括

A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

答案:A,B,C,D
解析:
行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。

第5题:

为做好煤矿粉尘监测工作,煤矿企业应设立测尘组织机构,建立测尘管理制度和测尘数据报告制度,并配备专职测尘人员。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

请根据以下内容回答 111~114 题

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的( )


正确答案:B

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构


正确答案:C
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第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


正确答案:B

第10题:

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构

答案:A
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》
第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

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