伦理委员会应成立在()A、申办者单位B、医疗机构C、卫生行政管理部门D、监督检查部

题目

伦理委员会应成立在()

  • A、申办者单位
  • B、医疗机构
  • C、卫生行政管理部门
  • D、监督检查部
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第1题:

()对在本机构开展的临床研究负有责任。

A、研究者本人

B、受试者

C、医疗机构

D、医院伦理委员会

E、国家卫生局


正确答案:C

第2题:

伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门


答案B

第3题:

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿

E、向上级部门申请中止临床试验


参考答案:ABC

第4题:

A.诊所
B.县以上地方卫生行政管理部门
C.二级以上的医疗机构
D.民族医诊所
E.卫生部、国家中医药管理局

应成立药事管理委员会

答案:C
解析:

第5题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会


参考答案:C

第6题:

伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.医疗机构

C.卫生行政管理部门

D.监督检查部


答案B

第7题:

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()


答案×

第8题:

在临床试验中,按照保护隐私原则的要求,以下可以依规查阅受试者个人资料的人员是( )。

A、医疗机构的领导

B、伦理委员会委员

C、学术委员会委员

D、申办单位的领导

E、合作单位的领导


正确答案:B

第9题:

A.二级以上的医疗机构
B.诊所
C.县以上地方卫生行政管理部门
D.卫生部、国家中医药管理局
E.民族医诊所

应成立药事管理委员会

答案:A
解析:

第10题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A.研究者和申办者
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会

答案:C
解析:

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