受试者
申办者
伦理委员会
药品监督管理部门
第1题：
对
错
第2题：
任命监查员，监查临床试验
建立临床试验的质量控制与质量保证系统
负责作出与临床试验相关的医疗决定
保证试验用药品质量合格
第3题：
对
错
第4题：
对
错
第5题：
第6题：
第7题：
第8题：
对
错
第9题：
对
错
第10题：
多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。