在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障?

题目

在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障?

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第1题:

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障


正确答案:C

第2题:

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第3题:

第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  )

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障


正确答案:C

第4题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成


正确答案:A

第5题:

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。


正确答案:A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性靠性,保障人民用药安全;GCP制定目的保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;GMP制定目的是加强药品生产质量管理,保证药品牛产过程的质量合格;GSP制定目的是加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效。

第6题:

在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性


答案C

第7题:

在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益


参考答案:C

第8题:

按照免费和补偿原则的要求。以下说法正确的是( )。

A、对受试者参加研究可以适当收取一定的费用

B、对于受试者在受试过程中支出的合理费用应当给予适当补偿

C、药物临床试验中的试验药物应当是完全免费的

D、对受试者的补偿费用越多越好

E、对受试者在参加试验过程中的各项检查应该免费


正确答案:B

第9题:

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是


正确答案:B

第10题:

依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

答案:C
解析:
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

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