（）指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
第1题：
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第2题：
（）指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
第3题：
A、当前不存在被证明有效的干预措施
B、使用安慰剂或不予治疗不会使受试者遭受严重的风险或不可逆的伤害
C、可以为了研究需要放弃标准治疗
D、应尽里避免受试者没有获得治疗
第4题：
双盲临床试验通常指对（）盲。
第5题：
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行（）
第6题：
第7题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第8题：
A、盲法
B、试验法
C、观察法
D、比较法
E、分析法
第9题：
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
第10题：
临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）