（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行

A、分析总结和报告

B、监察、稽查、记录

C、组织、实施

D、方案设计

E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C、记录与报告，数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验

"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B．分析总结和报告

C．方案设计，组织实施

D．组织、实施、监督稽查

E．监查、稽查、记录、分析归纳

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告

B．监查、稽查、记录

C．组织、实施

D．方案设计

E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告