研究者中止一项临床试验必须通知谁？

第1题：

第2题：

申办者中止一项临床试验，需通知（）

• A、研究者
• B、伦理委员会
• C、国家食品药品监督管理局
• D、不需通知任何人

第3题：

第4题：

下述不正确的是（）

• A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
• B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
• C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
• D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
• E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

第5题：

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

第6题：

第7题：

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

• A、药政管理部门
• B、受试者
• C、伦理委员会
• D、专业学会

第8题：

第9题：

申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。

第10题：

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。