下列哪项是研究者的职责()

题目

下列哪项是研究者的职责()

  • A、任命监查员,监查临床试验
  • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
  • C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
  • D、保证试验用药品质量合格
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第1题:

下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格


答案C

第2题:

研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()


答案×

第3题:

研究者的职责,以下说法错误的是()。

A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合

B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者

C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全

D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批


答案:B

第4题:

下列哪项不属于研究者的职责()

  • A、做出相关的医疗决定
  • B、报告不良事件
  • C、填写病例报告表
  • D、处理试验用剩余药品

正确答案:D

第5题:

数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。()


答案×

第6题:

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()


答案×

第7题:

为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()


答案×

第8题:

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的


答案D

第9题:

护士的基本职责不包括下列哪项的内容


正确答案:E

第10题:

下列哪项不是可行性原则所包括的内容()。

  • A、研究者主观条件
  • B、研究者客观条件
  • C、实验所具备的物质条件
  • D、应用价值

正确答案:D

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