申办者应向研究者提供什么方面的担保?

题目

申办者应向研究者提供什么方面的担保?

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相似问题和答案

第1题:

申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()


答案×

第2题:

A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者

提供试验经费的是

答案:C
解析:
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

第3题:

申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()


答案√

第4题:

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。


正确答案:错误

第5题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A.研究者和申办者
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会

答案:C
解析:

第6题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会


参考答案:C

第7题:

A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者

研究者手册提供由( )提供

答案:C
解析:
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

第8题:

监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()


答案√

第9题:

因私出境应向什么机构申办护照?


正确答案:公民因前往外国定居、探亲、学习、就业、旅行、从事商务活动等非公务原因出国的,由本人向户籍所在地的县级以上地方人民政府公安机关出入境管理机构申请普通护照。

第10题:

()是申办者与研究者之间的主要联系人。


正确答案:监查员

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