研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法

下列哪项是研究者的职责?（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

A、对研究团队成员进行分工授权

B、必须能够协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备

C、保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用

D、出现严重不良事件的，应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A．保证药品临床试验过程规范

B．保证试验结果科学可靠

C．保障病人用药安全

D．保障受试者安全

E．保障受试者权益

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C、记录与报告，数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全

B．为保证药品临床试验过程规范

C．为保证试验结果科学可靠

D．保护受试者的权益

E．保障受试者的安全

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A．为保证药品临床试验过程规范

B．为保证试验结果科学可靠

C．保护受试者的权益

D．保障受试者的安全

E．保障民众人身安全