新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?

题目

新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?

参考答案和解析
正确答案:①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?


参考答案:①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。

第2题:

药物信息的多样性是因为其包括了

A.新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

B.新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容

C.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

D.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科

E.新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容


正确答案:C

第3题:

中药新药毒理研究包括

A.一般药理研究

B.急性毒性研究

C.过敏性研究

D.制剂安全性研究

E.制剂稳定性研究


正确答案:B

第4题:

不属于新药临床前研究内容的是()

A药效学研究

B一般药理学研究

C动物药动学研究

D毒理学研究

E人体安全性评价研究


E
E选项,人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。

第5题:

中药新药毒理研究包括

A:一般药理研究
B:急性毒性研究
C:过敏性研究
D:制剂安全性研究
E:制剂稳定性研究

答案:B
解析:

第6题:

新药的临床前药理学研究包括哪些内容?


参考答案:包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究

第7题:

新药研究内容至少包括:

A.处方和工艺路线

B.质量标准

C.临床前药理研究

D.临床研究

E.药品包装材料生产工艺研究


正确答案:ABCD

第8题:

新药的研究开发包括哪些内容

A、目标化合物的寻找和获得

B、药效学筛选

C、药学研究

D、安全性评价

E、临床研究


参考答案:ABCDE

第9题:

不属于新药临床前研究内容的是( )。

A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究

答案:E
解析:
临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

第10题:

新药研究中制剂稳定性试验有哪些?


正确答案: 新药研究中制剂的稳定性试验有影响因素实验(高温实验、高湿实验、强光实验)、加速实验和长期实验。