第1题：
药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为A、相对标准差（RSD）＜2.0%
B、RSD＜0.2%
C、0.2%～0.7%
D、98%～102%
E、99.7%～100.3%
使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度
B、定量限
C、检测限
D、准确度
E、精准度
第2题：
药品质量标准分析方法验证的指标有 ( )
A.准确度
B.定量限
C.线性与范围
D.适用性
E.耐用性
第3题：
A.准确度
B.精密度
C.耐用性
D.相容性
第4题：
药品质量标准分析方法验证的内容中，对准确度描述的指标是
A、百分回收率
B、专属性
C、重现性
D、重复性
E、定量限
第5题：
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是
A．药品质量标准分析方法验证指导原则
B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则
C．缓释、控释和迟释制剂指导原则
D．药品杂质分析指导原则
E．药品检验方法和限度
第6题：
药品质量标准分析方法验证的内容有
A、准确度
B、重复性
C、专属性
D、检测限
E、耐用性
第7题：
在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?
答案：制订的一般原则：安全有效性、先进性、针对性、规范性，必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。质量标准中的项目主要包括：药品名称：通用名、汉语拼音名、英文名，化学结构式、分子式、分子量、化学名，含量限度，性状、理化性质鉴别，检查：纯度检查及与产品质量相关的检查项等含量(效价)测定类别，贮藏，制剂，有效期等项内容。1.性状(1)外观、色泽、臭、味、结晶性、引湿性等(2)溶解度(5)吸收系数(6)其他相对密度、凝点、馏程、折光率、黏度、碘值、酸值、皂化值、羟值等：2.鉴别原料药的鉴别试验要采用专属性强，灵敏度高、重复性好，操作简便的方法。常用的方法：化学反应法、色谱法、光谱法3.检查检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。检查项目：(1)一般杂质(2)有关物质(3)残留溶剂(4)粒度(5)溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度(6)干燥失重和水分(7)异构体(8)其他4.含量测定(效价)：凡用理化方法测定药品含量的称为“含量测定”，凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定”。
第8题：
药品质量标准分析方法验证指标包括（ ）。
A．准确度与精密度
B．线性与范围
C．专属性
D．检测限
E．定量限
第9题：
药品质量标准分析方法的验证指标包括
A.耐用性
B.检测限与定量限
C.精密度与准确度
D.专属性
E.线性与范围
第10题：
药品质量标准分析方法的验证内容有
A．代表性
B．耐用性
C．准确度
D．选择性(专属性)
E．定量限