多选题新药研究中，稳定性研究一般包括（）A影响因素试验B加速试验C长期试验D药品上市后的稳定性研究E稳定性评价

题目

多选题

新药研究中，稳定性研究一般包括（）

影响因素试验

加速试验

长期试验

药品上市后的稳定性研究

稳定性评价

参考答案和解析

正确答案： D,A

解析：暂无解析

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第1题：

药物稳定性试验方法包括

A、影响因素试验

B、毒性试验

C、加速试验

D、溶出实验

E、长期试验

参考答案：ACE

第2题：

制剂稳定性研究包括( )

A．影响因素试验

B．加速试验

C．长期试验

D．制备工艺对稳定性的影响

E．药物制剂药效学实验

正确答案：ABC

第3题：

药品稳定性研究不包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.高温试验

D.等速试验

E.高湿试验

正确答案：D
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第4题：

药物稳定性试验中，影响因素试验包括（）

A：高温试验
B：高湿度试验
C：强光照射试验
D：加速试验
E：长期试验

答案：A,B,C

解析：

本题考查药物稳定性试验。药物稳定性试验中影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照试验。故答案选ABC。

第5题：

药品的稳定性试验包括()。

A、影响因素试验

B、加速试验

C、高温试验

D、光照试验

E、长期试验

答案：ABCDE

第6题：

原料药稳定性试验的内容一般包括()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.短期试验

正确答案：ABC

第7题：

稳定性试验包括()

A、影响因素试验

B、加速试验

C、长期试验

D、上述都是

E、上述都不是

参考答案：D

第8题：

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

参考答案：C

第9题：

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案：C

解析：

药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

第10题：

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

答案：E

解析：

新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

多选题新药研究中，稳定性研究一般包括（）A影响因素试验B加速试验C长期试验D药品上市后的稳定性研究E稳定性评价

题目

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