对
错
第1题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第2题：
入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
第3题：
A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成，干净清晰，由受试者签字
B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查，数据同原始资料一致
C、解释所有的漏填处，任何数据的偏差或不一致，缺失的访视或步骤，和任何一次尝试联络失访病人的记录
第4题：
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
第5题：
监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。
第6题：
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
第7题：
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第8题：
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第9题：
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
第10题：
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。