对
错
第1题:
A、入选例数与完成例数相符
B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符
C、筛选例数可能多于入选例数
D、入选例数可能多于完成例数
第2题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第3题:
A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字
B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致
C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录
第4题:
第5题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第6题:
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第7题:
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
第8题:
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第9题:
第10题:
下面说法错误的为()