第1题：
A、采用替代方式，如电话随访
B、受试者提前退出治疗后，详细记录退出原因，但无需继续跟踪疾病进展/死亡
C、如确认不再继续进行试验，由研究者确定是否脱落，并详细记录脱落原因
D、针对某个访视，如无法完成，应与研究者沟通，暂不视为脱落，按照访视缺失处理
第2题：
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
第3题：
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第4题：
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
第5题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第6题：
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）
A.伦理委员会签署
B.随同者签署
C.研究者指定人员签署
D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
第7题：
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()
第8题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第9题：
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。()
第10题：
下面说法错误的为（）