第1题:
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第2题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第3题:
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第4题:
()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
第5题:
关于隐私和保密叙述错误的是()
第6题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第7题:
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()
第8题:
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第9题:
下面说法错误的为()
第10题:
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。