为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。

题目
填空题
为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。
参考答案和解析
正确答案: 代码
解析: 暂无解析
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第1题:

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()


答案×

第2题:

每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()


答案×

第3题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第4题:

()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

  • A、总结报告
  • B、研究者手册
  • C、病例报告表
  • D、试验方案

正确答案:C

第5题:

关于隐私和保密叙述错误的是()

  • A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题
  • B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露
  • C、增强研究者的保密意识
  • D、为受试者提供心理和社会支持
  • E、避免第三方对受试者信息泄露

正确答案:D

第6题:

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()


答案×

第7题:

研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()


答案√

第8题:

以下哪一项不属于监查员的职责()。

A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者

C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书


答案:D

第9题:

下面说法错误的为()

  • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
  • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
  • C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
  • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第10题:

按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。

  • A、总结报告
  • B、研究者手册
  • C、病例报告表
  • D、试验方案

正确答案:C

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