第1题：
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第2题：
下列哪项不包括在试验方案内?（）
A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.知情同意书
第3题：
知情同意的目的是什么?
A、保护医生和研究者不受起诉
B、为了获得一份知情同意书
C、为了尊重病人或受试者的自主选择
D、为了保护病人或受试者的利益
第4题：
第5题：
遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括
A、研究介绍
B、单位介绍
C、利益描述
D、保密描述
E、风险描述
第6题：
A、手术病历缺手术知情同意书患方签名
B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名
C、输血病历缺输血知情同意书患方签名
D、缺手术记录单或缺麻醉记录单
第7题：
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第8题：
第9题：
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
第10题：
伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）