第1题:
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第2题:
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
第3题:
下列哪项不属于研究者的职责?()
A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.结果达到预期目的
第4题:
病例报告表应分别交给谁?()
第5题:
病例报告表中的数据来自哪里?
第6题:
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()
第7题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第8题:
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
第9题:
试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改。
第10题:
研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。