设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
三级甲等医院
人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
第1题：
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是
A、具有药物临床试验资格的机构
B、三级甲等医院
C、可以自行选定医院
D、省级以上的医院
E、综合性医院
第2题：
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时
A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
第3题：
新药临床试验应遵循四个必须，其中包括
A.必须有国务院的批准
B.必须遵守赫尔辛基宣言
C.必须符合GCP
D.必须在中检所进行试验
E.必须符合GMP
第4题：
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
A应该服从于药物临床试验的需要
B必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C必须高于对科学和社会利益的考虑
D必须等同于对科学和社会利益的考虑
第5题：
第6题：
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
第7题：
第8题：
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?（）
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
第9题：
药物临床试验必须符合（）
AGMP
BGSP
CGLP
DGCP
EGAP
第10题：
临床试验研究者应符合什么条件？