知情同意书的签署时间点在什么时候?

题目
问答题
知情同意书的签署时间点在什么时候?
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第1题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案:B

第2题:

患者术前准备主要包括()。

  • A、碘过敏试验
  • B、出、凝血时间
  • C、心、肝、肾功能
  • D、建立静脉通道
  • E、签署手术知情同意书

正确答案:A,B,C,D,E

第3题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第4题:

在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

  • A、书面修改知情同意书
  • B、报伦理委员会批准
  • C、再次征得受试者同意
  • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

正确答案:D

第5题:

签署知情同意时间的信息来源是:()

  • A、知情同意书
  • B、院内会诊医师
  • C、院内首诊医师
  • D、时间节点记录表

正确答案:A

第6题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案:B
解析:

第7题:

签署知情同意书,是否需要记录开始谈话时间?()

  • A、是,这样才能知道谈话具体用了多久
  • B、否,仅需要签同意时间,不需要签开始谈话时间

正确答案:A

第8题:

在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()


答案×

第9题:

溶栓签署知情同意时间的信息来源是:()

  • A、溶栓知情同意书
  • B、院内会诊医师
  • C、院内首诊医师
  • D、时间节点记录表

正确答案:A

第10题:

由()或其()在之情同意书上签字并(),执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。


正确答案:受试者;法定代理人;注明日期;姓名;日期

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