可疑即报
发现即报
可疑即报，需要待因果关系初步肯定后才作呈报
可疑即报，如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
第1题：
药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
第2题：
国家对药品不良反应实行（ ）。
A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
第3题：
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告
B.排外疾病引起的表现后才能报告
C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告
D.怀疑是群体不良事件才能报告
E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
第4题：
药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的（ ）。
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
D、上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
第5题：
药学技术人员应加强药品不良反应监测，自觉（ ）
A、收集药品不良反应报告
B、了解药品不良反应报告情况
C、分析药品不良反应报告原因
D、执行药品不良反应报告制度
E、向医生通报药品不良反应
第6题：
有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
第7题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。
A．及时报告药品不良反应
B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D．按规定报告所发现的药品不良反应
E．按规定反映所在地发生的药品不良反应
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。
第8题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题：
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。
A．按季度报告所收集的药品不良反应报告
B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
第10题：
不良反应的报告程序和要求正确的是
A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度
B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E、新的、严重的不良反应应于15d内报告