上市5年以内的药品
国家重点监测的药品
上市5年以上的药品
上市3年以内的药品
上市3年以上的药品
第1题：
药品不良反应报告的有关规定是
A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
第2题：
上市5年以内的药品报告
A.所有不良反应
B.所有可能引起的可疑不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
E.严重的.罕见的或新的不良反应
第3题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第4题：
主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
A．
B．
C．
D．
E．
第5题：
列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：( )
A.严重或罕见的不良反应
B.严重、罕见或新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（ ）
第8题：
国家对药品不良反应实行（ ）。
A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
第9题：
上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的
A．所有可疑不良反应
B．严重或新的不良反应
C．严重的不良反应
D．一般的不良反应
E．严重，罕见的不良反应
第10题：
我国规定药物不良反应的报告范围
A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应