《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的()。

题目
单选题
《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的()。
A

所有可疑的不良反应

B

严重的不良反应

C

药物相互作用引起的不良反应

D

严重、罕见或新的不良反应

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第1题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第2题:

药品不良反应报告的范围是

A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应

B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应

D.上市20年以上的药品

E.上市10年以上的药品


正确答案:ABC

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第4题:

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A.上市1年以内的药品
B.上市2年以内的药品
C.上市3年以内的药品
D.上市4年以内的药品
E.上市5年以内的药品

答案:E
解析:

第5题:

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A.上市5年以内监测期内

B.上市6年

C.上市7年

D.上市8年

E.上市10年


正确答案:A
A。药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

第6题:

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

第8题:

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

A、上市5年以内的药品

B、上市4年以内的药品

C、上市3年以内的药品

D、上市2年以内的药品

E、上市1年以内的药品


参考答案:A

第9题:

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A上市6年
B上市7年
C上市8年
D上市10年
E上市5年以内监测期内

答案:E
解析:
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

第10题:

应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是()

A.上市5年以内的药品
B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品

答案:C
解析:
我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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