问题：问答题企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？
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问题：多选题生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编制批号并管理；所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。A中药材B包装材料C药品直接接触的包装材料D辅料
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？
问题：问答题产品委托生产后，委托方怎样保证产品质量？
问题：问答题使用电子数据处理系统的，应有哪些特殊规定？
问题：问答题中药保护品种和新药保护是否一样？
问题：多选题应当根据验证的结果确认（）。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程
问题：填空题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。
问题：单选题取样前应（）待取样的包装。A 消毒B 擦拭C 清洁D 灭菌
问题：填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
问题：单选题原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。A 检验方法B 操作规程C 限度标准D 控制措施
问题：填空题可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
问题：多选题第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容：（）A包装外观B包装完整性C产品和包装材料正确性D打印信息E在线监控装置的功能
问题：单选题洁净室常见的污染形式有哪些（）A 尘粒污染B 微生物污染C 遗留物污染D 以上都是
问题：多选题中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造
问题：单选题工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。A 研发批准B 注册批准C 申报批准D 企业批准
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。
