活性物质残留
清洗水
清洁剂
微生物污染
第1题:
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
第2题:
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)
第3题:
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
第4题:
生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。
第5题:
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
第6题:
残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
第7题:
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
第8题:
符合原料药验证计划的要求内容为()。
第9题:
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。
第10题:
清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。