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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。

题目
多选题
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
A

微生物

B

各种微粒

C

热原

D

过敏源

参考答案和解析
正确答案： D,A
解析： 暂无解析
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第1题：

为最大限度地降低错误和药品污染风险,针对包括危险药品在内的无菌和非无菌药品的调配和包装,应该

A.使用专用空间

B.使用专用设备

C.保持调配和包装区域清洁

D.具备日常监测和维护条件


正确答案：ABCD

第2题：

《药品生产质量管理规范》旨在于（）。

  • A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
  • B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
  • C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
  • D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

正确答案:A

第3题：

在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循

A. GMP

B. CAP

C. GCP

D. GLP

E. CSP


参考答案：A

第4题：

企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

  • A、卫生操作规程
  • B、安全操作规程
  • C、质量管理规程
  • D、质量控制规程

正确答案:A

第5题：

无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。


正确答案:微生物；各种微粒；热原

第6题：

在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。

A．GMP
B．GAP
C．GSP
D．GLP

答案：A
解析：
《药品生产质量管理规范》简称GMP，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采取的措施，是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范。旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等的风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。故选A。

第7题：

无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。


正确答案:预定用途

第8题：

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第9题：

无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。


正确答案:悬浮粒子；微生物

第10题：

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险

  • A、污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错

正确答案:A,B,C,D

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