企业负责人
质量受权人
生产管理负责人
质量管理负责人
第1题：
成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字()
A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门
第2题：
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得更改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第3题：
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。
A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第4题：
确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责？
第5题：
下列哪些职责属于质量管理负责人（）
第6题：
批生产记录( )
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第7题：
产品放行及发送必须等到所要求的审查都已满意地完成才能进行，并且记录应显示产品放行的授权人员。
第8题：
药品出厂放行前应由()对批记录进行审核，符合要求并由审核人员签字后方可放行。
A.质量管理部门
B.生产部门
C.销售部门
D.车间负责人
第9题：
在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？
第10题：
中药饮片批记录包括（）。