需进行各类动物实验
临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
分为实验室评价和临床评价
需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第1题：
以下关于药物安全性评价的说法错误的是
A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B、可分为实验室评价和临床评价两个部分
C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应
E、只需对药物进行各类动物实验
第2题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第3题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第4题：
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
第5题：
关于药物安全性，错误的观点是（ ）。
A．分实验室评价和临床评价两部分
B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C．临床评价以不良反应监察为主
D．个体间不存在药物安全性差异
E．是长时间的、多次往复过程
第6题：
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是
A．“针对上市前药物临床评价的局限性”
B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第7题：
关于药物安全性，错误观点为：
A．分实验室评价和临床评价两部分
B．对上市后的药品要进行广泛的、大量的临床观察
C．临床评价以不良反应监察为主
D．个体间不存在药物安全性差异
E．是长时间的、多次往复过程
第8题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A．初试验：临床药理学评价
B．I期临床试验：人体安全性评价
C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第9题：
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价
B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
D、药物的临床评价不包括安全性评价
E、药物临床评价不包括经济性评价
第10题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A．初试验：临床药理学评价
B．Ⅰ期临床：人体安全性评价
C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应