临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
第1题:
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第2题:
氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、利福平等药物属于
A.A类在孕妇中证实无危险性
B.B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性
C.C类动物研究显毒性,人体资料研究不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性
D.D类已证实对人类有危险性,但仍可能受益多
E.X类对人类致畸,危险性大于受益
第3题:
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
第4题:
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
第5题:
第6题:
两性霉素B、甲硝唑、阿昔洛韦等药物属于
A.A类在孕妇中证实无危险性
B.B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性
C.C类动物研究显毒性,人体资料研究不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性
D.D类已证实对人类有危险性,但仍可能受益多
E.X类对人类致畸,危险性大于受益
第7题:
第8题:
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第9题:
第10题:
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:()