临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()

在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A．各中心同期进行临床试验

B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C．建立标准化的评价方法

D．加强监查员的职能

E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()

临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用

A．统计学处理方法

B．一般数据处理办法

C．计算机数据处理办法

D．规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终

E．统计学办法

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()

临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

A．一般数据处理办法

B．计算机数据处理办法

C．规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

D．统计学处理方法

E．统计学方法