在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的?（）A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.保障药品的有效性D.保障试验的可靠性

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行

A．

B．

C．

D．

E．

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全

B．为保证药品临床试验过程规范

C．为保证试验结果科学可靠

D．保护受试者的权益

E．保障受试者的安全

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A．保证药品临床试验过程规范

B．保证试验结果科学可靠

C．保障病人用药安全

D．保障受试者安全

E．保障受试者权益

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

保障受试者权益的主要措施是：（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A．为保证药品临床试验过程规范

B．为保证试验结果科学可靠

C．保护受试者的权益

D．保障受试者的安全

E．保障民众人身安全