负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

负责组织药品注册技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C．国家药品监督管理部门药品审评中心

D．国家药品监督管理部门药品评价中心

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构

对仿制药注册申请进行技术审评的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．药品审评中心

D．药品评价中心

E．国家药典委员会

负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C．国家药品监督管理部门药品审评中心

D．国家药品监督管理部门药品评价中心

A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升

B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品

C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性

D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)