第1题:
根据下面选项,回答题:
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
一级召回在
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第2题:
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。
第3题:
一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是
第4题:
根据《药品召回管理办法》,三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.24小时内
B.48小时内
C.3日
D.5日
E.7日
第5题:
根据下列选项,回答下列各题: A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.5日内 E.7日内根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限 三级召回在
第6题:
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。
<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是
A、省药品监督管理部门
B、该医院
C、A医药公司
D、B药品生产企业
<2>、对该注射液应实施几级召回
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
<3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
<4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
A、1 日内
B、3 日内
C、7 日内
D、15 日内
<5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日
第7题:
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第8题:
一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
第9题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第10题:
根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是