医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

题目
医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

A、设区的市级药品监督管理部门,5年?
B、省级药品监督管理部门,3年?
C、省级药品监督管理部门,5年?
D、设区的市级药品监督管理部门,3年?
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

医疗机构制剂批准文号的有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、6年

E、10年


参考答案:C

第2题:

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


参考答案:D

第3题:

第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为(  )


正确答案:C
出自2006年新增的法规:《医疗机构制剂注册管理办法》和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。

第4题:

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括

A、制剂名称、规格

B、批号、数量

C、医疗机构制剂批准文号

D、收回部门、收回原因、处理意见

E、日期


参考答案:C

第5题:

医疗机构制剂批准文号由

A.国务院卫生行政部门颁发

B.国务院药品监督管理部门颁发

C.省级药品监督管理部门颁发

D.国家药典委员会颁发

E.国家中医药管理局颁发


正确答案:C

第6题:

颁发医疗机构制剂批准文号的是


正确答案:B
B 国家食品药品监督管理局负责批准药品生产,颁发药品生产批准文号。医疗机构制剂文号、药品广告批准文号均由省级食品药品监督管理局颁发。

第7题:

可以委托配制的医疗机构制剂是( )。

A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


正确答案:B

第8题:

医疗机构制剂批准文号有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年


参考答案:C

第9题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:C

第10题:

下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告


正确答案:D
《药品管理法实施条例》规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

更多相关问题