第1题:
医疗机构制剂批准文号的有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年
第2题:
医疗机构配制的制剂必须取得
A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
第3题:
第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为( )
第4题:
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A、制剂名称、规格
B、批号、数量
C、医疗机构制剂批准文号
D、收回部门、收回原因、处理意见
E、日期
第5题:
医疗机构制剂批准文号由
A.国务院卫生行政部门颁发
B.国务院药品监督管理部门颁发
C.省级药品监督管理部门颁发
D.国家药典委员会颁发
E.国家中医药管理局颁发
第6题:
颁发医疗机构制剂批准文号的是
第7题:
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。
A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第8题:
医疗机构制剂批准文号有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第9题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第10题:
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告