下列哪项内容不符合GMP规定( )。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第1题:
请根据以下内容回答 88~91 题
A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房
第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。
第2题:
根据下列选项,回答 77~79 题:
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
第3题:
必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
第4题:
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是
A、青霉素类等高等致敏性药品
B、β-内酰胺结构类药品
C、强度微生物及芽胞菌制品
D、激素类、抗肿瘤类化学药品
E、孕妇药品
第5题:
β-内酰胺结构类药品( )
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
第6题:
《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。
A.生产青霉素类等高致敏性药品
B.生产β-内酰胺结构类药品
C.生产抗肿瘤类化学药品
D.生产激素类化学药品
E.生产强毒微生物及芽胞菌制品
第7题:
下列哪项内容不符合GMP规定( )
A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第8题:
必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
第9题:
生产9-内酰胺结构类药品
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
第10题:
根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产
A、青霉素类等高等致敏性药品
B、β-内酰胺结构类药品
C、强度微生物及芽胞菌制品
D、激素类、抗肿瘤类化学药品
E、孕妇药品