生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()

题目
生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()

A国家中医药管理局

B省级食品药品监督管理局

C卫生部

D国家食品药品监督管理局

E省级工商行政管理部门

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第1题:

生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()

A.国家中医药管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.省级工商行政管理部门


正确答案:D

第2题:

药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有( )。

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.化学药品

D.未实施批准文号管理的中药饮片

E.未实施批准文号管理的中药材


正确答案:E

第3题:

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

D.生产证书

E.注册证书


正确答案:B
《药品管理法》第三十一务规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。

第4题:

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。

A.处方药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药


正确答案:ABE

第5题:

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经( )批准,并发给药品批准文号

A.国家经贸委医药司

B.国家中医药管理局

C.卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.中国医药工业公司


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》:已有国家标准药品的申报与审批

第6题:

第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有(  )。

A.处方药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药


正确答案:ABE

第7题:

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。

A.国家经贸委医药司

B.国家中医药管理局

C.卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.中国医药工业公司


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》新药的申报与审批

第8题:

生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书


参考答案:D

第9题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


参考答案:C

第10题:

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号 ( )

A.原国家经贸委医药司

B.国家中医药管理局

C.卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.中国医药工业公司


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》:已有国家标准药品的申报与审批

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