第1题：
A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
第2题：
申请进门的药品，必须获得
A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要
C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第3题：
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品注册管理办法》
C．《中华人民共和国药品管理法》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《药品生产监督管理办法》
第4题：
第 68 题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得 （ ）
第5题：
申请进口的药品，必须
A．应当符合中国"GSP"的要求
B．符合中国"GMP"的要求
C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
第6题：
关于进口药品的管理正确的是( )
A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
第7题：
申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得( )
A．药品批准文号
B．上市许可的药品
C．变更登记
D．转正申请
E．监测期
第8题：
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品生产许可证》
第9题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
第10题：