葡萄糖输液灭菌宜采用的方法是:
A.火焰灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.热压灭菌法
D.流通蒸汽灭菌法
E.低温间歇灭菌法
药用液体石蜡灭菌宜采用的方法是
A.火焰灭菌法
B.干热空气灭菌法
C.热压灭菌法
D.流通蒸汽灭菌法
E.低温间歇灭菌法
对于不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品的灭菌可选择( )
A．热压灭菌法
B．流通蒸汽灭菌法
C．干热空气灭菌法
D．紫外线灭菌法
E．气体灭菌法
在饱和蒸汽或沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法（ ）
A、干热灭菌法
B、湿热灭菌法
C、化学灭菌法
D、热压灭菌法
E、煮沸灭菌法
下列灭菌方法属于干热灭菌法的是
A、环氧乙烷灭菌法
B、低温间歇灭菌法
C、用G6垂熔玻璃滤器或用孔径小于0.22μm的微孔滤膜滤过
D、火焰灭菌法
E、Co-γ射线灭菌法
卫生职称药师201相关专业讲解药剂学绪论液体制剂 灭菌制剂与无菌制剂固体制剂半固体制剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂浸出技术与中药制剂制剂新技术生物技术药物药物制剂稳定性第三章 灭菌制剂与无菌制剂(1)灭菌制剂指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。(2)无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。（一）灭菌与无菌制剂常用的技术物理灭菌技术1.干热灭菌：火焰灭菌法和干热空气灭菌法（耐火焰材质；耐高温的玻璃、金属器具、粉末化学药以及不允许湿气穿透的油脂类）2.湿热灭菌法热压灭菌法（高压饱和蒸汽）：121，30min流通蒸汽灭菌法：100，30-60min煮沸灭菌法：30-60min低温间歇灭菌法：60-80，1h，间歇1d，继续。3.过滤灭菌：0.22或0.3m微孔滤膜；G6垂熔玻璃漏斗4.射线灭菌：辐射、微波、紫外（一）灭菌与无菌制剂常用的技术化学灭菌技术气体灭菌法：气态杀菌剂（如环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸蒸气等进行灭菌的方法。液体灭菌法：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1%0.2%苯扎溴铵溶液、酚或煤酚皂溶液。（一）灭菌与无菌制剂常用的技术无菌操作法指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 该法适合一些不耐热药物的制备。二、注射剂的分类和特点注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。 注射剂类型溶剂适用范围举例溶液型水、油（非水溶剂）稳定、溶解性好的药物氯化钠、黄体酮、右旋糖酐混悬型水、油难溶性药物醋酸可的松药物混悬剂乳剂型水（做外相） 脂类或脂溶药物静脉脂肪乳剂无菌粉末水不稳定的各类药物蛋白、多肽类、抗生素（二）注射剂特点 1.药效迅速、剂量准确、作用可靠； 2.适用于不宜口服的药物； 3.适用于不能口服给药病人； 4.可以产生局部作用； 5.可以产生定向作用； 不足之处： 1.使用不便； 2.注射疼痛； 3.安全性不及口服制剂； 4.制造过程复杂。 （二）注射剂（小容量注射剂）给药途径皮内表皮与真皮之间，0.2ml，用于皮试、疾病诊断皮下真皮与肌肉之间的松软组织，1-2ml,水溶液肌内1-5ml,长效，靶向等静脉多为水溶液，少脂肪乳脊椎腔10ml,pH5-8，缓慢注射动脉内动脉造影剂其他心内、关节内、滑膜腔内、鞘内注射等（二）质量要求 1.无菌：不得含有任何活的微生物； 2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定； 3.可见异物（澄明度）：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物； 4.安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应； 5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽； 6.pH：最好为约7.4，可允许值为49； 7.稳定性 8.降压物质 9.澄清度 10.不溶性微粒热原一、热原的概念 定义：从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素热原脂多糖。热原性质 1.耐热性：在18034小时、25045分钟、6501分钟才能破坏； 2.滤过性：不能被一般滤器除去，可被活性炭等吸附剂吸附，是目前药液除热原主要方法； 3.水溶性：热原溶于水； 4.不挥发性：热原溶于水，但不挥发，据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水，注意防止； 5.可被吸附性6.其他：可被强酸碱强氧化剂破坏，据此可采用酸碱处理旧输液瓶，除掉热原。 污染热原的途径1.溶剂带入：蒸馏器结构不合理，操作不当；注射用水贮存时间过长； 2.原辅料带入：糖、蛋白质、抗生素类药品易被污染； 3.容器、用具、管道和设备等带入：管理及操作不严格 4.制备过程中的污染：室内洁净度差，操作时间过长 5.输液器带入：输液器具不合要求。热原的除去方法1.高温法：250加热30分钟以上可以破坏热原。 2.酸碱法：玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原。 3.吸附法：活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有助滤与脱色作用。 4.超滤法：一般用3.015nm的超滤膜能除去热原； 5.离子交换法：301弱碱性阴离子交换树脂10与122弱酸性阴离子交换树脂8成功地除去丙种球蛋白注射液中的热原。 6.凝胶滤过法：二乙氨基乙基葡聚糖凝胶和交联葡聚糖100等可除去热原。 7.反渗透法：三醋酸纤维素膜可除去热原。 典型注射剂处方与制备工艺分析工艺流程：原辅料的准备配制滤过灌封灭菌检漏质检包装等三、输液输液定义：指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。分类营养输液电解质类胶体输液含药输液特点补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱维持血容量以防休克调节体液酸碱平衡解毒起效迅速，疗效好存在问题染菌：不含防腐剂或抑菌剂热原可见异物与不溶性微粒解决办法严格控制原辅料的质量提高丁基胶塞及输液容器质量减少制备生产过程中的污染合理安排工序输液器中安置终端过滤器( 0.8m)输液冷冻干燥是将含需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。该方法的优点是：不耐热药物，可避免因高热而分解变质；所得产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复药液原有的特性含水量低，一般在1%3%范围内。同时由于干燥在真空中进行，故不易氧化，有利于产品的长期保存；产品中微粒比用其他方法生产少；产品剂量准确，外观优良。注射用冷冻干燥制品冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法1.含水量偏高2.喷瓶3.产品外形不饱满或萎缩成团粒解决方法：加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，改善结晶状态和制品的通气性，使水分顺利逸出。滴眼剂滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液。滴眼剂虽是外用剂型，其质量要求与注射剂类似。质量要求pH适宜与泪液等渗无菌增大黏度粒径装量避光眼用药物的吸收途径与影响吸收的因素 （一）吸收途径 角膜前房虹膜 结合膜巩膜 （二）影响吸收的因素 1.药物从眼睑缝隙的损失： 2.药物的外周血管消除：3.pH与pKa： （1）能溶于水又能溶于油、的药物易透过角膜。 （2）生物碱类物，其分子态与离子态共存，因此易透过角膜 （3）滴眼剂的pH值与药物的pKa会影响药物的吸收。 4.刺激性：刺激性大，泪液分泌药物流失量。 5.表面张力：降低滴眼剂的表面张力，利于药液与角膜的接触使药入膜。 6.粘度：增加药液粘度，延长滞留时间，有利于吸收。相关专业知识A相关专业知识B相关专业知识C相关专业知识E相关专业知识B相关专业知识E相关专业知识D相关专业知识A相关专业知识D相关专业知识B相关专业知识D相关专业知识B第四章 固体制剂粉体学的概念 粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 粉体的各方面性质在固体、制剂中占有较为重要的地位。（1）粉体的粒子大小和粒度分布定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径等价径：即粒子的外接圆的直径。体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks径。筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比3.粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。粉体的充填体积（V）为粉体的真体积（Vt）、粉体内孔隙体积（V内）、粉体间空隙体积（V间）之和。孔隙率的测定
根据下列材料回答下列各 题。 A．火焰灭菌法 B．干热空气灭菌法 C．热压灭菌法 D．流通蒸汽灭菌法 E．低温间歇灭菌法 输液灭菌宜采用的方法是